НДС 10% на лекарства после 2025: ставка при смене регистрации ЕАЭС

Переход на правила ЕАЭС: что изменится для фармкомпаний

С 1 января 2026 года российские фармацевтические компании столкнутся с налоговой дилеммой. Лекарственные препараты, произведённые до 31.12.2025 по национальным регистрационным удостоверениям (РУ), но реализуемые после этой даты, создают правовую неопределённость по НДС. Согласно Решению Совета ЕАЭС № 78:

• Национальные РУ прекращают действие 31.12.2025
• Препараты с истекшим РУ разрешено продавать до конца срока годности
• Для идентичных лекарств могут одновременно существовать два РУ: российское (аннулированное) и ЕАЭС (действующее).

В ГРЛС статус таких препаратов меняется на "ЕАЭС", но на упаковке остаётся номер старого РУ. Именно это противоречие провоцирует споры о ставке НДС.

Законодательные основания для льготной ставки

Статья 164 НК РФ (пп. 4 п. 2) и Постановление Правительства № 688 устанавливают два обязательных условия для применения НДС 10%:

1. Препарат включён в ГРЛС или реестр ЕАЭС
2. Наличие действующего регистрационного удостоверения (национального или ЕАЭС).

Критично, что Решение ЕАЭС № 78 (п. 165) прямо разрешает реализацию лекарств после истечения РУ, если они произведены до этой даты. Однако налоговые последствия не урегулированы.

Позиция Минфина: противоречивые разъяснения

Анализ официальных писем показывает диаметрально противоположные трактовки:

Эксперты отмечают: в письме от 06.08.2025 чиновники проигнорировали факт указания на упаковке аннулированного РУ, что может стать основанием для претензий ФНС.

Практические риски для дистрибьюторов

По данным Ассоциации Российских Фармпроизводителей (АРФП):

• К 01.01.2026 только 50% препаратов пройдут переоформление на РУ ЕАЭС
• Отсутствие корректного отражения статуса в ГРЛС грозит:
  • Невозможностью участия в госзакупках
  • Потерей льготного налогообложения
  • Ростом отпускных цен на 10-12% из-за НДС 20%

24 октября 2025 года АРФП направила официальный запрос в Минздрав с требованием срочно решить проблему отображения РУ в ГРЛС и провести межведомственное совещание с ФНС и ФТС.

Рекомендации бухгалтерам фармкомпаний

До выпуска новых разъяснений:

1. Проверяйте статус РУ в ГРЛС перед отгрузкой через сервис grls.rosminzdrav.ru
2. Формируйте пакет документов для обоснования 10%:
   • Сертификат серии с указанием даты производства
   • Выписка из ГРЛС со статусом "ЕАЭС"
   • Копия действующего РУ ЕАЭС
3. Закрепите в учётной политике порядок применения ставок
4. Рассмотрите создание налогового резерва на случай доначислений.

Пример из практики: дистрибьютор "ФармаСнаб" при отгрузке препарата "Цитромакс" 15.01.2026 указал в накладных ставку 10%, хотя на упаковке значилось аннулированное РУ № ЛП-005123. Основание – запись в ГРЛС о замене на РУ ЕАЭС № RU.77.99.88.007.Е.000001.01.25. Контрагент принял документы без возражений.

Перспективы урегулирования вопроса

Ожидаемые изменения:

• Внесение поправок в Примечание 1 к Перечню (ПП № 688)
• Публикация совместного письма Минздрава, ФНС и Минфина
• Автоматизация проверки статуса РУ через ЭДО

До 31.12.2025 фармкомпаниям целесообразно:

1. Активно переоформлять РУ на стандарты ЕАЭС
2. Мониторить новости на сайте Минздрава
3. Участвовать в отраслевых вебинарах АРФП.

Бухтека: мнение эксперта:

«Хотя формальных оснований для применения НДС 10% после 2025 года достаточно (наличие записи в ГРЛС и РУ ЕАЭС), риски споров с налоговиками высоки. До выхода официальных разъяснений рекомендуем: 1) При отгрузках указывать в договорах реквизиты действующего РУ ЕАЭС; 2) Хранить скриншоты статуса препарата из ГРЛС на дату реализации; 3) Заключить с контрагентами допсоглашения о порядке налоговых претензий. Мониторинг показывает: ФНС может оспорить ставку, если на первичке указано аннулированное национальное РУ, даже при наличии ЕАЭС-удостоверения. Требуются оперативные решения на уровне ЕЭК».